● 對青霉素類藥物有過敏史者及青霉素皮試陽性反應者禁用.

● 傳染性單核細胞增多癥患者禁用.

● 使用本品前必須做青霉素皮膚試驗.

● 對頭孢菌素類藥物過敏者慎用.

● 病人有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用.

● 本品可透過胎盤進入胎兒體內，故孕婦慎用.

[藥品名稱]

通用名稱:青霉素V鉀片

英文名稱:Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets

漢語拼音:Qingmeisu V Jia Pian

[成份]本品主要成份為青霉素V.鉀.化學名稱為：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]-庚烷-2一甲酸鉀鹽.

化學結構式：

分子式：C16HnKN2O5S

分子量：388.49

[性狀]本品為白色片.

[適應癥]

青霉素V鉀適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等，肺炎球菌所致的支氣管炎、中耳炎、鼻竇炎，以及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等.青霉素V.鉀也可作為風濕熱復發和感染性心內膜炎的預防用藥，亦可用于螺旋體感染.

[規格]按C16H18N2O5S計0.236g(40萬單位)

[用法用量]

口服.

成人:鏈球菌感染:一次118~236 mg(1/2~1片)，每6~8小時1次，療程10日)。

肺炎球菌感染:一次236~472 mg(1~2片)，每6小時1次，療程至退熱后至少2日。

葡萄球菌感染、螺旋體感染(奮森氏咽峽炎)：一次2 36~472 mg(1~2片)，每6~8小時1次。預防風濕熱復發:一次236 mg(1片)，一日2次。

預防心內膜炎:在拔牙或上呼吸道手術前1小時口服本品1888 mg(8片)，6小時后再加服944 mg(4片)(27 kg以下小兒劑量減半)。

小兒:按體重，一次2.36~8.78mg/kg，每4小時1次，或一次3.54~13.216 mg/kg，每6小時1次；或一次4.72~17.765 mg/kg，每8小時1次。

[不良反應]

口服青霉素V.鉀的常見不良反應為惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉及黑毛舌.過敏反應有皮疹、蕁麻疹及其他血清病樣反應、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細胞增多等.溶血性貧血、白細胞減少、血小板減少、血清轉氨酶一過性升高、神經毒性和腎毒性均少見.長期或大量服用本品可致耐青霉素、金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白色念珠菌的二重感染.

[禁忌]

對青霉素類藥物有過敏史者及青霉素皮試陽性反應者禁用.

傳染性單核細胞增多癥患者禁用.

[注意事項]

使用本品前必須做青霉素皮膚試驗，皮試液濃度為1ml 500單位，皮內注射0.1ml，陽性反應者禁用。

交叉過敏反應:對一種青霉素過敏者可能對其他青霉索類藥物過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素過敏。對頭孢菌素類藥物過敏者慎用.若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施.

下列情況應慎用：1病人有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者，2老年人可能須調整劑量，3腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期。

對診斷的干擾：1應用本品期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應產生，用葡萄糖酶法則不受影響，2多數青霉素類的應用可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。

長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。

治療鏈球菌感染時療程需10日，治療結束后宜作細菌培養，以確定鏈球菌是否已清除。7、對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次.

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

1、本品可透過胎盤進入胎兒體內，故孕婦慎用。

2、本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

[兒童用藥]

本品未進行此項實驗且無可靠參考文獻.

[老年用藥]

老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期.

[藥物相互.作用]

1、丙磺舒、阿司匹林、蚓噪美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t/s)延長，毒性也可能增加。

2、本品與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用。

3、本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。

4、本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發生率較兩者單用時高。

5、本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，因此可降低口服避孕藥的效果。

6、氯霉素、紅霉素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其是治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。

7、本品可加強華法林的作用。

8、克拉維酸可增強本品對產β內酰胺酶細菌的抗菌活性；氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。

[藥物過量]本品過量的處理以對癥治療和支持療法為主，血液透析可加速本品的排泄.

[藥理毒理]

本品為青霉素類抗生素.抗菌譜與作用機制與青霉素相同.通過抑制細菌細胞璧粘肽合成而對繁殖期敏感細菌有殺滅作用.本品對多數革蘭氏陽性菌、個別革蘭氏陰性菌(如嗜血桿菌屬)、螺旋體和放線菌均有抗菌活性，但多數葡萄球菌菌株(>90%)包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌可產生β內酰胺酶使本品水解而失活。本品對大多數敏感菌株的活性較青霉素弱2~5倍。對產青霉素酶的菌株無抗菌作用.

[藥代動力學]

青霉素V鉀耐酸，口服后60%在十二指腸被吸收。口服0.5g后約l小時達血藥峰濃度，為3~5mg/L。食物可減少其吸收.蛋白結合率約80%。給藥量的20%~35%以原形經尿排出。本品的血消除半衰期約為1小時.

[貯藏]遮光，密封，在涼暗(避光并不超過20℃)處保存.

[包裝]鋁塑包裝；每板12片，每盒1板.

[有效期]24個月

[執行標準]《中國藥典》2020年版二部

[批準文號]國藥準字H22026068

[藥品上市許可持有人]

名稱：通藥制藥集團股份有限公司

注冊地址：通化市修正路39號